Banminth navodila za uporabo - PIL

Banminth navodila za uporabo - PIL

Nakup na: www.moja-lekarna.com

NAVODILO ZA UPORABO

Banminth 7,5 mg peroralna pasta za pse

1.       IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:

Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija

2.       IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

Banminth 7,5 mg peroralna pasta za pse

3.         NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN

1 gram peroralne paste vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

Pirantelijev pamoat                                                                           21,62 mg

(kar ustreza 7,5 mg pirantela)

Pomožne snovi:

Propilparahidroksibenzoat                                                                0,20 mg

Metilparahidroksibenzoat                                                                 1,80 mg

Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni                                               40,0 mg

Sorbitol, sirup, 70%                                                                          150,00 mg

Natrijev alginat                                                                                 22,00 mg

Prečiščena voda                                                                                764,38 mg

4.         INDIKACIJA(E)

Zdravljenje psov, infestiranih z naslednjimi nematodi: Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Toxocara canis, Toxascaris leonina in Uncinaria stenocephala.

5.         KONTRAINDIKACIJE

Niso znane.

6.       NEŽELENI UČINKI

Če zdravilo odmerite v priporočenem odmerku, je malo verjetno, da se bodo pojavili neželeni učinki. Pri malih živalih se lahko po dajanju pojavi slabost.

Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.

7.       CILJNE ŽIVALSKE VRSTE

Psi

8.       ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE  ZDRAVILA

Odmerjanje:

Priporočeni odmerek znaša 5,0 mg pirantela na kilogram telesne mase, kar ustreza:

• 2 cm iztisnjene paste iz tube na 1 kg telesne mase
• 1 razdelek brizge na 2 kg telesne mase.

Odmerjeno količino paste dajemo živali na jezik neposredno ali s spatulo ali malo žlico. Pripravek lahko vmešamo v hrano. Predhodna dieta ni potrebna.

Priporočljiv način dehelmintizacije:

Breje psice: prvo zdravljenje 30. dan brejosti (približno na polovici brejosti), drugo zdravljenje 50. dan brejosti.

Doječe psice: prvo zdravljenje 2 tedna po kotitvi, nato vsake 14 dni do 8. tedna starosti mladičev, skupaj z mladiči.

Mladiči: prvo zdravljenje pri starosti 2 tedna, nato vsake 14 dni do 12. tedna starosti.

Odrasli psi nad 6 mesecev starosti: redno zdravljenje vsaj dvakrat letno.

Zdravljenje akutne infestacije z glistami :

Kadar na osnovi klinične slike sumite na infestacijo z glistami, živali zdravite dvakrat z enotedenskim presledkom.

9.       NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA

Tubo oziroma injektor po uporabi dobro zaprite. Po uporabi si roke umijte z vodo in milom.

10.     KARENCA

Ni smiselno.

11.     POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte nedosegljivo otrokom.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C zaščiteno pred neposredno svetlobo.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.

12.     POSEBNO(A) OPOZORILO(A)

Jih ni.

13.     POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO

Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.

14.     DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO

15.     DRUGE INFORMACIJE

Vrsta ovojnine in vsebina: Škatla s tubo z 10 g in 24 g peroralne paste ali škatla z brizgo s 16 g peroralne paste. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

Rok uporabnosti: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 36 mesecev.

Po prvem odpiranju stične ovojnine zdravilo čim prej porabite.

Številka serije: označena na ovojnini.

Številka dovoljenja za promet: NP/V/0028/003

Način izdajanja: brez recepta.

NAVODILO ZA UPORABO

Banminth 40 mg peroralna pasta za mačke

1.       IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:

Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija

2.       IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

Banminth 40 mg peroralna pasta za mačke

Pirantel

3.         NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN

1 g peroralne paste vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

Pirantelijev pamoat                                                                           115,3 mg

(kar ustreza 40,0 mg pirantela)

Pomožne snovi:

propilparahidroksibenzoat                                                                0,2 mg

metilparahidroksibenzoat                                                                  1,8 mg

silicijev dioksid, koloidni, brezvodni                                                30,0 mg

sorbitol, sirup, 70%                                                                          150,0 mg

natrijev alginat                                                                                  22,0 mg

prečiščena voda                                                                                680,7 mg

4.         INDIKACIJA(E)

Zdravljenje infestacij z naslednjimi nematodi pri mačkah: Ancylostoma spp., Toxocara cati in Toxascaris leonina.

5.         KONTRAINDIKACIJE

Niso znane.

6.       NEŽELENI UČINKI

Če zdravilo odmerite v priporočenem odmerku, je malo verjetno, da se bodo pojavili neželeni učinki. Pri malih živalih se lahko po dajanju pojavi slabost.

Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.

7.       CILJNE ŽIVALSKE VRSTE

Mačke

8.       ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE  ZDRAVILA

Odmerjanje:

Priporočeni odmerek znaša 20,0 mg pirantela na 1 kg telesne mase, kar ustreza enemu razdelku brizge (0,5 g peroralne paste).

Brizge z 2 g peroralne paste zadostujejo za zdravljenje mačk s 4 kg telesne mase, 3 g brizge pa za zdravljenje mačk s 6 kg telesne mase.

Vnašanje:

Nastavite dulec brizge na koren jezika in iztisnite ustrezen odmerek. Pasto lahko mešate tudi s hrano, ki naj ne presega količine enega obroka.

Priporočljiv način preventivne dehelmintizacije:

Plemenske mačke: prvo zdravljenje 14 dni po parjenju, nato pa 14 dni po kotitvi in vsak drugi teden do 10. tedna po kotitvi skupaj z mladiči.

Mladiči: prvo zdravljenje v starosti dveh tednov, nato vsake 14 dni do 10. tedna starosti.

Mlade mačke: zdravljenje 4-krat letno do starosti 3 let.

Odrasle mačke: zdravljenje vsaj 2-krat letno.

Zdravljenje akutne infestacije z glistami:

Ko na osnovi klinične slike sumite na infestacijo z glistami, živali zdravite dvakrat z enotedenskim presledkom.

9.       NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA

Po uporabi si roke umijte z vodo in milom.

10.     KARENCA

Ni smiselno.

11.     POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte nedosegljivo otrokom

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C zaščiteno pred neposredno svetlobo.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.

12.     POSEBNO(A) OPOZORILO(A)

Jih ni.

13.     POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO

Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.

14.     DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO

15.     DRUGE INFORMACIJE

Vrsta ovojnine in vsebina: Škatla z brizgo za peroralno dajanje z 2 g in s 3 g peroralne paste.

Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

Rok uporabnosti: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 36 mesecev.

Po prvem odpiranju stične ovojnine zdravilo čim prej porabite.

Številka serije: označena na ovojnini.

Številka dovoljenja za promet: NP/V/0028/002

Način izdajanja: brez recepta.